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液体药品研究服务平台

服务内容

制剂研究服务
◇ 参比制剂剖析研究
◇ 原料药筛选和确定研究
◇ 处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性研究等
◇ 除菌,除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等
◇ 根据注射剂的CQA进行质量研究
◇ 低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验

包材相容性研究
◇ 针对安瓿、西林瓶和胶塞等药品包装系统设计相容性研究方案,辅助药品申报
◇ 采用半定量扫描方法对药包材中的添加剂进行提取研究,包括抗氧剂、增塑剂、硫化剂、润滑剂等
◇ 对不同给药途径的制剂采用特异性的元素杂质检测方案

包装密封性验证研究
◇ 检测和确认密闭容器的完整性
◇ 检测整个包装或容器的密封完整性

安全性研究
◇ 刺激性试验
◇ 过敏性试验
◇ 溶血性试验

银河app娱乐官网化学可提供注射剂从处方前研究、药物质量和工艺研究、药物稳定性研究、药物生产、包材相容性研究、包材密闭性研究、非临床安全性评价、临床研发、申报资料撰写、政府事务跟踪等一站式服务,更为顺畅的衔接降低研发风险,缩短研究时间,能够保障客户的项目迅速顺利地完成。

研发团队拥有的项目经验

序号

品种名称

序号

品种名称

1

硫酸艾沙康唑注射剂

10

盐酸右美托咪定注射液

2

注射用头孢他定阿维巴坦钠

11

门冬氨酸鸟氨酸注射液

3

尼可地尔注射剂

12

阿托伐醌口服混悬液

4

依达拉奉注射液

13

硫糖铝口服混悬液

5

奥卡西平口服混悬液

14

布洛芬混悬液

6

肠内营养混悬液/乳剂

15

氟比洛芬酯注射液

7

注射脂肪乳

16

依托咪酯乳状注射液

8

丙泊酚乳状注射液

17

脂溶性维生素注射液

9

前列地尔注射液

18

对乙酰氨基酚混悬液



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